注冊準(zhǔn)入服務(wù)
? 注冊流程咨詢與指導(dǎo)
? 注冊材料把控
注冊準(zhǔn)入服務(wù)提供全方位藥品注冊流程咨詢與指導(dǎo)，涵蓋RA咨詢、新藥遞交等多領(lǐng)域。團(tuán)隊擁有豐富藥品注冊經(jīng)驗，能夠個性化定制申報計劃，解決真實世界研究合規(guī)性問題，為藥品上市保駕護(hù)航。
藥品全生命周期法規(guī)遞交管理服務(wù)
團(tuán)隊緊密合作，擁有豐富設(shè)計和執(zhí)行經(jīng)驗，項目有序合規(guī)開展
? 豐富的藥品注冊經(jīng)驗，確保產(chǎn)品研發(fā)計劃的合理制定和合規(guī)開展；
? 針對客戶需求和研發(fā)進(jìn)展，個性化定制注冊申報計劃；
? 與RWS運(yùn)營團(tuán)隊密切合作，設(shè)計和完成RWS的合規(guī)性遞交；
? 建議和解決真實世界研究過程中出現(xiàn)的合規(guī)性問題。
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注冊項目經(jīng)驗
1.RA咨詢：CDE溝通交流咨詢；咨詢、培訓(xùn)
2.IND/NDA遞交
3.上市后遞交
4.其他遞交
5.新藥遞交
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遺傳辦申報經(jīng)驗
1.國際合作科學(xué)研究審批
2.采集審批
3.變更審批
4.總結(jié)報告
5.數(shù)據(jù)對外提供備案
地址: 海南省?？谑忻衤晼|路3號美源日月城綜合樓三樓
備案號：