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進度
SAE任務進展管理
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質量/風險
時效性、合規性、完整性風險控制
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效率
提高SAE填報處理和分發，文件歸檔效率
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成本
降低SAE分發成本
SAE/SUSAR 全程在線協作，高效處理符合 GCP/GVP 要求
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SAE收集
? 受試者發生SAE ? CRC在線填報 ? PI在線審核 -
SAE處理評估
? PV在線接收SAE ? 處理評估SUSAR ? 電子遞交CDE -
SUSAR分發
? 在線生成遞交格式 ? 在線分發SUSAR ? PI手機簽收，生成回執 -
SAE文檔合規
? 報告等過程文件歸檔 ? 遞交憑證等結果文件歸檔 ? SAE相關其他文件歸檔 -
SAE管理可視化
? 在線查看分發進度 ? 及時率，合規率等 ? 全局SAE管理可視化
人工智能助力CRC高效填報SAE,PV線上化接收
? 一鍵創建隨訪報告，準確率達80%以上
? 字段信息直接復用，無需再次填寫，提高準確率
? 實驗室監查單智能識別導入系統，無需人工錄入
? 自動識別紙質病歷導入系統，無需人工錄入
? 自動查重和比對信息差異性，提高效率，降低錯誤率
? 在線接收報告并自動生成 SAE 處理任務
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項目安全性相關文件實現自動化歸檔
? 自動抓取報告采集、處理、遞交及分發全流程文件
? 自動生成對應文件夾及目錄層級
? 與eDM打通，無需重復歸檔
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項目經驗豐富
? 已為超過500家國內外客戶提供服務
? 完善的售后服務體系，對法規變化可快速響應
SAE進度和質量指標
可視化呈現
高效追蹤管理，把控風險
? 任務進度、項目安全性趨勢、關鍵業務指標等可視化展現，PM/CRA準確掌握SAE進度和風險，提供決策依據
? 報告倒計時提醒，保障報告完成處理/遞交的時效性要求
? 行業動態和法規解讀等信息更新，與時俱進
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備案號：