支持DIA參照模型
快速創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)的文件
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? 標(biāo)準(zhǔn)eCTD模板、SOP模板、計(jì)劃文件庫等
? 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)模板cdisc Med DRA
? 一鍵應(yīng)用，快速創(chuàng)建項(xiàng)目，支持動態(tài)調(diào)整
覆蓋TMF管理的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，提升TMF質(zhì)量
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系統(tǒng)跟蹤機(jī)制
提高文件收集的及時性? 文件追蹤機(jī)制，收集任務(wù)及時指派，并監(jiān)控過程
? 文件收集計(jì)劃自動提醒，避免遺漏和拖延
? 移動端app配置，拍照掃描上傳文件，方便快捷
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靈活智能
文檔管理工作高效合規(guī)? 審批流程自定義，適應(yīng)各企業(yè)不同的SOP
? 多維度統(tǒng)計(jì)報(bào)表，可視化呈現(xiàn)，文件情況實(shí)時掌握
? 多角色權(quán)限分配，確保文件安全；全程留痕，可溯源
與NGRS-CTMS對接
節(jié)省的文件歸檔工作量
? 同一來源：一個用于CTMS和NGRS-TMF文檔及主數(shù)據(jù)平臺，消除同一文檔多個副本多處存放的情況
? 減輕CRA工作人員負(fù)擔(dān)：報(bào)告在CTMS處理完成后，自動送存到NGRS-TMF項(xiàng)目文件夾
地址: 海南省海口市民聲東路3號美源日月城綜合樓三樓
備案號：